如何拆掉顱內(nèi)的“不定時炸彈”，更安全高效地降低顱內(nèi)動脈瘤破裂風(fēng)險？這一困擾中老年人健康的腦血管疾病難題，曾長期被歐美醫(yī)療巨頭的高端器械壟斷。
在高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化的浪潮里，神經(jīng)介入賽道因技術(shù)壁壘高筑、臨床需求迫切，成為檢驗企業(yè)創(chuàng)新實力的核心競技場。成立于2017年的艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司（以下簡稱“艾柯醫(yī)療”），憑借一款被譽為顱內(nèi)“拆彈專家”的支架，依托全鏈條自主研發(fā)能力，成功從歐美企業(yè)長期壟斷的市場中突圍，為中國醫(yī)療創(chuàng)新注入了強勁動能。
如今，這家手握近百項專利的企業(yè)，正從國產(chǎn)替代邁向全球引領(lǐng)，讓中國創(chuàng)新方案亮相世界舞臺。
創(chuàng)新攻堅：破局壟斷的“支架革命”
走進艾柯醫(yī)療的展示區(qū)，一款細如發(fā)絲卻結(jié)構(gòu)精巧的金屬支架模型格外引人注目——支架外層密網(wǎng)紋路均勻細膩，搭配著形似“糖葫蘆”的機械球囊輸送系統(tǒng)。很難想象，這一精巧的器械，便是能深入顱內(nèi)血管完成高難度“拆彈”手術(shù)的“專家”。
據(jù)悉，該模型是艾柯醫(yī)療核心產(chǎn)品Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架（以下簡稱“Lattice”）放大約300倍后的復(fù)刻版本。
“這枚看似不起眼的‘小支架’，承載著多項專利的技術(shù)沉淀。其中最小型號直徑僅2.3毫米，正是攻克椎動脈中小型動脈瘤的關(guān)鍵?！卑箩t(yī)療創(chuàng)始人兼CEO呂怡然拿起支架模型介紹稱。
顱內(nèi)動脈瘤素有腦內(nèi)“不定時炸彈”之稱，是顱內(nèi)動脈血管壁的異常膨出，破裂后死亡率極高。在血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架普及前，開顱夾閉手術(shù)是主流治療方式，但存在手術(shù)風(fēng)險高、耗時久、患者恢復(fù)慢、并發(fā)癥多等諸多難題。而進口的介入器械因價格昂貴、適應(yīng)癥有限，讓不少患者望而卻步。
Lattice的橫空出世，帶來了兩大顛覆性技術(shù)突破?！笆紫仁恰呛J’一樣的機械球囊輸送系統(tǒng)解決了支架精準(zhǔn)定位難題，讓復(fù)雜手術(shù)時長縮短30%以上?！眳吴槐硎荆浯?，公司獨有的MIROR表面改性技術(shù)，大幅提升了支架生物相容性，將術(shù)后支架內(nèi)狹窄率控制在0.8%的行業(yè)超低水平?！案P(guān)鍵的是，該產(chǎn)品將適應(yīng)癥擴展至椎動脈中小型動脈瘤，成為同類產(chǎn)品中覆蓋范圍最廣的國產(chǎn)器械，術(shù)后12個月動脈瘤成功閉塞率達91.4%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)療法和進口產(chǎn)品。”
從2022年Lattice獲批“創(chuàng)新醫(yī)療器械”，到2024年Lattice NEXT“無延長頭端導(dǎo)絲”二代密網(wǎng)版本上市，再到2025年Lattice COUPLE升級產(chǎn)品獲批，艾柯醫(yī)療成為行業(yè)首家擁有三張密網(wǎng)支架注冊證的企業(yè)。
如今，依托支架輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料表面改性、導(dǎo)管制造等六大核心技術(shù)平臺，艾柯醫(yī)療累計獲得專利授權(quán)86項，其中多項獲得中美歐授權(quán)，構(gòu)建了堅實的技術(shù)壁壘。
應(yīng)用深耕：普惠布局拓寬商業(yè)可及性
技術(shù)創(chuàng)新的最終價值，在于臨床應(yīng)用的深度落地。艾柯醫(yī)療走出了一條“難而正確”的商業(yè)化之路。
“我們拒絕改良式創(chuàng)新，要做能真正解決臨床痛點的‘中國創(chuàng)造’?！眳吴恢毖?，這條自主創(chuàng)新之路布滿荊棘，幾乎是在沒有人的路上硬走出一條路。
“成功研發(fā)只是第一步，更要通過反復(fù)驗證確保產(chǎn)品安全有效，真正被醫(yī)生和患者認(rèn)可。”呂怡然表示，他在創(chuàng)業(yè)之初就深知，只有技術(shù)的產(chǎn)品無法得到市場認(rèn)可，他要做的是兼顧技術(shù)創(chuàng)新與商業(yè)化能力的產(chǎn)品。
艾柯醫(yī)療打破了“高端器械只進三甲醫(yī)院”的行業(yè)慣例，通過下沉前沿技術(shù)讓偏遠地區(qū)患者也能享受到優(yōu)質(zhì)治療。目前，該公司產(chǎn)品已在千余家醫(yī)院開臺使用，得到了臨床醫(yī)生的高度認(rèn)可。覆蓋的終端醫(yī)院既包括一線城市的知名三甲醫(yī)院，也包括一些相對偏遠地區(qū)的醫(yī)院。
商業(yè)化加速，離不開生產(chǎn)端的硬核支撐。
“我們摒棄了傳統(tǒng)醫(yī)療器械‘一條龍生產(chǎn)’的粗放模式，采用對標(biāo)科技巨頭的模塊化生產(chǎn)體系，將數(shù)十道精密工序拆解為獨立模塊協(xié)同作業(yè)，實現(xiàn)專人專崗打磨核心環(huán)節(jié)?！眳吴唤榻B，這種模式既解決了高端器械量產(chǎn)的精度難題，又能快速響應(yīng)不同產(chǎn)品管線的生產(chǎn)需求，為核心產(chǎn)品的產(chǎn)能儲備提供了靈活保障。
與此同時，公司建立起覆蓋原材料入場到成品出廠的全流程質(zhì)控體系，將良品率穩(wěn)定在95%以上，出廠合格率保持100%，這一嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)不僅通過了國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，更適配美國FDA等國際監(jiān)管要求，為產(chǎn)品打開國內(nèi)外市場筑牢了合規(guī)基礎(chǔ)。
在商業(yè)化進程中，艾柯醫(yī)療交出了亮眼成績單。2023年是公司產(chǎn)品首個完整商業(yè)化年度，營收快速突破至近億元，增長表現(xiàn)顯著優(yōu)于行業(yè)平均水平；2024年營收實現(xiàn)翻倍增長，公司一躍成為細分賽道頭部企業(yè)。在國內(nèi)市場，公司產(chǎn)品市場份額已超20%；在國際市場，產(chǎn)品已陸續(xù)在美國、東南亞等地區(qū)獲批，正加速走向全球。
在技術(shù)創(chuàng)新與市場拓展的雙輪驅(qū)動下，艾柯醫(yī)療經(jīng)營規(guī)模持續(xù)夯實、穩(wěn)步提升。據(jù)了解，2022年至今，公司營業(yè)收入復(fù)合增長率高達1385.37%，實現(xiàn)了營收與盈利雙增長。最新披露的數(shù)據(jù)顯示，2025年1-9月，艾柯醫(yī)療營收額達到1.9億元，凈利潤為3638萬元。
資本加碼：“獨角獸”沖刺拓新局
技術(shù)創(chuàng)新與市場拓展的背后，是資本市場的持續(xù)認(rèn)可。自成立以來，艾柯醫(yī)療先后獲得紅杉資本、華蓋資本、泰康保險等知名投資機構(gòu)投資，獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)等，還曾入選“胡潤全球未來獨角獸”“胡潤中國醫(yī)療新勢力企業(yè)排行榜”“胡潤全球瞪羚企業(yè)”等榜單，創(chuàng)新實力得到市場和官方雙重認(rèn)證。
值得關(guān)注的是，近日，艾柯醫(yī)療科創(chuàng)板IPO申請已獲受理，由中信證券擔(dān)任輔導(dǎo)機構(gòu)，募集資金將重點用于前沿產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)基地擴建和全球市場拓展。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，艾柯醫(yī)療在資本市場的表現(xiàn)體現(xiàn)了其在技術(shù)轉(zhuǎn)化和市場運營上的成熟度。
對于未來，艾柯醫(yī)療有著清晰的規(guī)劃?！拔覀儗⒗^續(xù)探索、創(chuàng)新和優(yōu)化產(chǎn)品線，為神經(jīng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域貢獻更多中國方案。”呂怡然表示，在研發(fā)端，公司依托北京、美國加州雙研發(fā)中心，形成了“雙輪驅(qū)動”的創(chuàng)新格局。目前，針對亞洲與歐美人群的高發(fā)疾病差異，公司正同步推進本土化與國際化創(chuàng)新。“在市場端，將進一步深化國內(nèi)基層醫(yī)療覆蓋，同時加快其他國家和地區(qū)的注冊與準(zhǔn)入?！?/p>
據(jù)透露，公司在研的液體栓塞系統(tǒng)，主要用于解決慢性硬腦膜下血腫的微創(chuàng)治療，填補了臨床相關(guān)空白，目前已經(jīng)進入臨床實驗階段，并于2025年被納入北京市“醫(yī)藥創(chuàng)新品種及平臺培育”科技計劃項目，屆時將進一步拓展顱內(nèi)復(fù)雜血管疾病的治療邊界。
從實驗室里的技術(shù)攻堅，到手術(shù)臺上的臨床驗證，再到資本市場的認(rèn)可，艾柯醫(yī)療的成長軌跡，正是中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的縮影。在技術(shù)創(chuàng)新、政策支持、金融支持的多重驅(qū)動下，這家神經(jīng)介入賽道的“獨角獸”掀開了國產(chǎn)醫(yī)療裝備高質(zhì)量發(fā)展的新篇章。
