6月10日，和元生物（688238.SH）在上海臨港和元智造精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地舉辦2026年度首場投資者開放日，以“聚勢興和，元啟致遠(yuǎn)”為主題，圍繞政策驅(qū)動下細(xì)胞與基因治療(CGT)產(chǎn)業(yè)鏈的長期成長空間、臨床轉(zhuǎn)化路徑及和元生物發(fā)展價值等，與投資者、財經(jīng)媒體及行業(yè)專家展開深入交流。
本次活動傳遞出清晰而堅定的核心信號。中國細(xì)胞與基因治療CGT產(chǎn)業(yè)正在雙軌監(jiān)管體系的護航下迎來合規(guī)驅(qū)動的價值重估。而作為科創(chuàng)板專注CGT核心領(lǐng)域的上市公司，和元生物在這場系統(tǒng)性變革中，正憑借全鏈條技術(shù)生態(tài)閉環(huán)與“1+N”體系布局，成為產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)注的核心變量。
雙令落地構(gòu)建雙軌制，CGT從“探索培育”邁入“規(guī)范加速”
作為我國CGT監(jiān)管體系建設(shè)的里程碑事件，國務(wù)院818 號令與 828 號令的相繼出臺，標(biāo)志著 "醫(yī)療技術(shù)+藥品" 雙軌并行的監(jiān)管體系正式確立。該體系既通過全鏈條規(guī)范筑牢了安全底線，又為前沿技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化開辟綠色通道、打通產(chǎn)業(yè)化路徑，實現(xiàn)了監(jiān)管嚴(yán)謹(jǐn)性與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新性的有機平衡，為CGT產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展奠定了堅實的制度基礎(chǔ)。
和元生物創(chuàng)始人、董事長潘謳東在活動致辭中將這一變化定義為產(chǎn)業(yè)的“黃金機遇期”。他指出，中國CGT產(chǎn)業(yè)已正式從“探索培育期”走向“規(guī)范發(fā)展、加速轉(zhuǎn)化、規(guī)?；涞亍钡男码A段。作為歷經(jīng)十余年行業(yè)周期淬煉的上市公司，和元生物始終以最高標(biāo)準(zhǔn)筑牢技術(shù)底座、以最嚴(yán)要求守護質(zhì)量生命線、以最深專注打磨核心競爭力，成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的親歷者、建設(shè)者與引領(lǐng)者。
堅定實施“1+N”多中心布局策略，構(gòu)建CGT療法臨床轉(zhuǎn)化的全鏈條路徑
如果說政策是產(chǎn)業(yè)起飛的東風(fēng)，那么產(chǎn)能與服務(wù)的落地能力則是決定企業(yè)能否抓住風(fēng)口的硬核條件。在公司業(yè)務(wù)發(fā)展與戰(zhàn)略規(guī)劃介紹環(huán)節(jié)，和元生物總經(jīng)理潘俊屹向投資者詳細(xì)闡釋了公司在新政下的核心支撐與戰(zhàn)略延展。
當(dāng)前CGT療法的臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化落地，面臨著醫(yī)院準(zhǔn)入門檻高、屬地化合作壁壘強、臨床資源對接難的困境，難以快速打通全國三甲醫(yī)院的合作通道，也缺乏適配不同區(qū)域臨床需求的屬地化服務(wù)能力，嚴(yán)重制約了技術(shù)成果從實驗室走向臨床應(yīng)用的進程。
針對這一核心痛點，和元生物正大力推進“1+N”多中心區(qū)域合作策略，以“全鏈條服務(wù)+屬地化生產(chǎn)”為核心模式，系統(tǒng)性構(gòu)建覆蓋全國的三甲醫(yī)院合作機制與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
合規(guī)與效率構(gòu)筑核心競爭力，頭部效應(yīng)加速顯現(xiàn)
政策落地的真實效果，最終要在臨床、研發(fā)與資本的多重檢驗下才能顯現(xiàn)。和元生物本次活動特設(shè)了圓桌論壇《政策如何推動CGT全賽道價值重塑》環(huán)節(jié)，來自弘盛資本、上海兒童醫(yī)學(xué)中心、瑋美基因、動脈網(wǎng)及和元生物的高管與專家，分別從臨床準(zhǔn)入、研發(fā)抉擇、產(chǎn)業(yè)賦能等方面開展深度交流。
結(jié)合818新規(guī)要求，活動現(xiàn)場的交流進一步強化了市場對“合規(guī)保障與交付效率”核心價值的共識，二者已成為創(chuàng)新藥企篩選合作伙伴、加速項目臨床與商業(yè)落地的關(guān)鍵考量要素。新規(guī)落地后，行業(yè)門檻進一步清晰，具備GMP生產(chǎn)能力、質(zhì)控技術(shù)體系和三甲醫(yī)院合作資源的企業(yè)，有望在產(chǎn)業(yè)規(guī)范化過程中承接更多轉(zhuǎn)化需求。
此外，在投資者問答環(huán)節(jié)，公司管理層就投資者高度關(guān)注的訂單簽訂情況、再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最新進展、AI相關(guān)布局、產(chǎn)業(yè)并購基金情況等問題，進行了坦誠、詳實的回應(yīng)，有效傳遞了公司在行業(yè)整合期的經(jīng)營韌性及對待投資者一直秉承的開放、真誠溝通的態(tài)度。
隨著CGT產(chǎn)業(yè)進入規(guī)范化發(fā)展的新階段，行業(yè)競爭正在從早期探索轉(zhuǎn)向質(zhì)量體系、合規(guī)能力、工藝水平和協(xié)同效率的綜合比拼。和元生物表示，公司將持續(xù)夯實底層技術(shù)與合規(guī)壁壘，堅持發(fā)揮產(chǎn)業(yè)聚力賦能平臺的作用，以全方位綜合技術(shù)服務(wù)平臺矩陣賦能前沿醫(yī)療創(chuàng)新，與產(chǎn)融各方共筑CGT產(chǎn)業(yè)繁榮生態(tài)，把握行業(yè)長期發(fā)展紅利，實現(xiàn)高質(zhì)量、可持續(xù)的發(fā)展。（江觀）
