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我武生物跨界干細(xì)胞項(xiàng)目申請(qǐng)撤回 短期單品依賴格局難改
2026-06-12 記者 李保金 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)

6月11日晚間,浙江我武生物科技股份有限公司(證券簡(jiǎn)稱“我武生物”,證券代碼:300357)發(fā)布公告稱,公司間接控股子公司浙江我武干細(xì)胞科技有限公司撤回“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞II型注射液”藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。值得注意的是,雖然此次撤回的干細(xì)胞項(xiàng)目并非公司核心脫敏主業(yè),對(duì)當(dāng)期業(yè)績(jī)無(wú)直接沖擊,但其背后卻折射出公司在新業(yè)務(wù)拓展上的波折,短期內(nèi)業(yè)務(wù)高度依賴“粉塵螨滴劑”這一單品的格局仍將持續(xù)。

干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)撤回

公告顯示,浙江我武干細(xì)胞科技有限公司提交的治療用生物制品1類新藥——人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞II型注射液(注射劑),針對(duì)膿毒癥和(或)膿毒性休克適應(yīng)癥的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng),在技術(shù)審評(píng)過(guò)程中,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心認(rèn)為本品尚需完善部分藥學(xué)研究?;趯徤骺紤],浙江我武干細(xì)胞科技有限公司決定撤回本次申請(qǐng),待完善相關(guān)藥學(xué)研究后,將盡快再次提交本品的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

目前,國(guó)內(nèi)外尚未有治療膿毒癥和膿毒性休克的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物獲批上市。膿毒癥和膿毒性休克患者的病死率及遠(yuǎn)期并發(fā)癥發(fā)生率居高不下,尚需突破性治療策略。

公告稱,公司是一家專業(yè)從事過(guò)敏性疾病診斷及治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高科技生物制藥企業(yè),并逐步推動(dòng)在干細(xì)胞藥物、天然藥物(抗耐藥抗生素)等其他領(lǐng)域的研發(fā)工作。本次撤回“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞II型注射液”藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與當(dāng)期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

單品依賴格局短期難改

雖然此次撤回的跨界干細(xì)胞項(xiàng)目并非公司核心脫敏主業(yè),對(duì)當(dāng)期業(yè)績(jī)無(wú)直接沖擊,但意味著公司尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)的進(jìn)程再遇阻礙,短期內(nèi)單品依賴的業(yè)務(wù)格局仍將持續(xù)。

近年來(lái),我武生物深耕過(guò)敏性疾病診療領(lǐng)域,在我國(guó)脫敏治療市場(chǎng)具備領(lǐng)先地位,業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)我武生物2025年年報(bào),分產(chǎn)品來(lái)看,粉塵螨滴劑是公司絕對(duì)的營(yíng)收支柱,全年收入達(dá)9.90億元,同比增長(zhǎng)11.80%,占總營(yíng)收比重高達(dá)93.18%,毛利率保持高位,是公司利潤(rùn)的核心來(lái)源。

第二增長(zhǎng)曲線方面,黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑表現(xiàn)亮眼,營(yíng)收同比增長(zhǎng)101.21%,但營(yíng)收占比僅為5.12%,皮膚點(diǎn)刺液及包括租賃服務(wù)、研發(fā)服務(wù)等在內(nèi)的其他業(yè)務(wù)板塊規(guī)模更小,對(duì)整體業(yè)績(jī)影響可忽略不計(jì)。

我武生物在2025年年報(bào)中稱,公司主導(dǎo)產(chǎn)品“粉塵螨滴劑”是營(yíng)業(yè)收入的主要來(lái)源,占營(yíng)業(yè)收入的比重較大,“粉塵螨滴劑”的銷(xiāo)售收入較大程度上決定了公司的盈利水平。雖然2021年以來(lái),公司產(chǎn)品“黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑”、以及“黃花蒿花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液”等6項(xiàng)點(diǎn)刺液品種陸續(xù)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,但這些品種的規(guī)?;N(xiāo)售需要一定的時(shí)間。因此,公司在一段時(shí)間內(nèi)仍面臨主導(dǎo)產(chǎn)品較為集中的風(fēng)險(xiǎn)。

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