近日,諾和諾德(股票代碼:NVO)在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)年會(huì)上公布了CagriSema治療2型糖尿病的REIMAGINE 1-3三項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。這是繼2026年2月減重適應(yīng)癥頭對(duì)頭研究失利后,公司首次公布該藥在糖尿病領(lǐng)域的關(guān)鍵III期數(shù)據(jù)。
諾和諾德成立于1923年,由糖尿病專家哈格多恩等人創(chuàng)立Nordisk Insulaboratorium;1924年,被Nordisk解雇的化學(xué)家佩德森兄弟另立Novo Terapeutisk Laboratorium。1989年兩家公司合并為諾和諾德,1992年將各自糖尿病醫(yī)院合并為Steno糖尿病研究中心。成立至今,諾和諾德始終專注于糖尿病治療領(lǐng)域,從推動(dòng)胰島素藥物和注射裝置的創(chuàng)新,到引領(lǐng)GLP-1類藥物的研發(fā)突破,再到逐步將業(yè)務(wù)拓展至肥胖癥、血友病、生長(zhǎng)激素缺乏等嚴(yán)重慢性疾病領(lǐng)域。
CagriSema是司美格魯肽與新型長(zhǎng)效胰淀素類似物cagrilintide的固定劑量復(fù)方制劑,被視為司美格魯肽專利到期后的核心接班產(chǎn)品。III期臨床研究覆蓋2型糖尿病不同病程階段,高劑量組(2.4mg/2.4mg)全部達(dá)到降糖和減重主要終點(diǎn)(如下圖所示)。

此次CagriSema糖尿病適應(yīng)癥的臨床數(shù)據(jù)無疑為市場(chǎng)提供了確定性——該產(chǎn)品在降糖和減重兩個(gè)維度均展現(xiàn)出優(yōu)于司美格魯肽單藥的潛力。CagriSema與替爾泊肽在糖尿病領(lǐng)域的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)(REIMAGINE 4/5)結(jié)果預(yù)計(jì)2026年第二季度讀出,美國(guó)FDA對(duì)其減重適應(yīng)癥的審批決定預(yù)計(jì)2026年第四季度作出。這兩項(xiàng)進(jìn)展將在一定程度上影響CagriSema能否接續(xù)司美格魯肽,成為諾和諾德中長(zhǎng)期增長(zhǎng)的重要支撐。
財(cái)報(bào)顯示,諾和諾德2025年銷售額為3090.64億丹麥克朗(約合489億美元),按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)10%;凈利潤(rùn)為1024.34億丹麥克朗(約合162億美元),同比增長(zhǎng)1%。司美格魯肽全系銷售額達(dá)2282.88億丹麥克朗(約合361億美元),超越默沙東K藥。但諾和諾德的增長(zhǎng)動(dòng)力仍高度依賴單款核心產(chǎn)品,對(duì)新一代產(chǎn)品迭代的需求比以往任何時(shí)候都更為迫切。
分析人士指出,盡管此次臨床數(shù)據(jù)符合預(yù)期,但市場(chǎng)已早在2026年初減重適應(yīng)癥失利時(shí)大幅調(diào)低預(yù)期,且糖尿病適應(yīng)癥完成申報(bào)尚需時(shí)日,商業(yè)化時(shí)間表較為遙遠(yuǎn),市場(chǎng)在正式上市前不會(huì)給予顯著估值。
截至6月11日美股收盤,諾和諾德美股收盤價(jià)為43.96美元/股,漲幅2.69%,成交額5.55億美元。

